1.本试剂盒的最低检测限定为:5×102 copies/μl。
2.采用企业阴阳性参考品对试剂盒进行检测,符合率为100%。
3.精密度:本试剂盒的批内和批间精密度Ct值的变异系数均小于5%。
4.分析特异性:本试剂盒经实验证明不会与临床常见其它各类病原体产生交叉反应,具体见表2:
表2分析特异性
近平滑假丝酵母菌
|
红酵母
|
黄曲霉
|
无乳链球菌
|
光滑假丝酵母菌
|
季也蒙假丝酵母
|
表皮葡萄球菌
|
莫拉菌
|
克柔假丝酵母菌
|
挪威假丝酵母
|
铜绿假单胞菌
|
丘陵假丝酵母
|
大肠杆菌
|
都柏林假丝酵母
|
血链球菌
|
清酒假丝酵母
|
金黄色葡萄球菌
|
烟曲霉
|
托尔豪特链球菌
|
/
|
热带假丝酵母
|
黑曲霉
|
咽颊炎链球菌
|
/
|
5.抗干扰:本试剂盒经实验证明对人体潜在的干扰物质在高限值时,对检测结果无影响,具体见表3:
?
表3干扰物质和干扰浓度